近年來(lái),隨著電子商務(wù)的發(fā)展,網(wǎng)上營(yíng)銷醫(yī)療器械火熱,但是同時(shí)帶來(lái)了很多監(jiān)管問(wèn)題。為進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,我市決定開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查。
據(jù)悉,本次檢查從6月至9月,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、避孕套等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。
本次檢查重點(diǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容為未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。