本網訊(通訊員 王爽)為全面普及醫(yī)療器械安全使用知識,加強醫(yī)療器械科學監(jiān)管,推動行業(yè)高質量發(fā)展,切實保障公眾用械安全,7月13日,安康高新區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合市市場監(jiān)管舉辦《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》培訓會。
會議從規(guī)定出臺的現(xiàn)實背景、法規(guī)依循和重點條款等方面,對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了詳細解讀。還就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》做了培訓,結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際提出質量管理要求。轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)負責人,高新醫(yī)院、高新健康產業(yè)發(fā)展有限公司綜合門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、醫(yī)療美容機構藥械管理人員共計50余人參會。
同日,該局還組織召開醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)美機構集體約談會,通報了醫(yī)療器械質量安全專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的風險隱患問題和上半年案件查辦情況,通過風險預警和案例警示,提醒告誡企業(yè)嚴格落實主體責任,認真開展自查自糾,全面提升質量保障能力。